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招聘岗位

  • 招聘岗位

    工作地点 要求学历 工作年限 发布时间

  • QC经理

    余姚 本科以上 5年以上 2022-07

    岗位职责:

    1、负责产品质量研究和分析方法开发、优化、转移和验证工作;

    2、参与QC质量体系建立、QC整体管理工作,制定部门工作目标计划、检验计划;

    3、完成研发样品的检验工作,及时发现和上报异常事件和质量问题;

    4、根据公司项目目标,推进QC项目工作,开展分析方法的转移和验证工作;

    5、参与QC部门团队建设和实验室硬件建设,拟定质量研究费用预算和人员规划;

    6、组织部门绩效考评,提出部门架构调整和人事任免的建议。


    岗位要求:

    1、本科及以上学历,药学、生物、化学分析等相关专业;

    2、5年以上相关工作经验,生物制品现场核查经验优先,参与过GMP审计;

    3、熟悉药品管理相关法律法规,实验室质量管理体系和质量控制知识;

    4、经过GMP和医药知识体系培训,能正确理解和实施药品GMP有关规定;

    5、较强的组织、沟通与协调能力,敏锐的洞察力和解决问题的能力。


  • 纯化工程师/主管

    余姚 本科以上 3年以上 2022-07

    岗位职责:

    1、负责胰岛素及类似物精纯生产操作、取样及过程控制,熟练使用AKTA;

    2、负责胰岛素及胰岛素类似物纯化、干燥等生产操作、取样及过程控制;

    3、负责蛋白下游纯化、层析前处理、结晶、冻干等生产操作、取样及过程控制;

    4、负责本部GMP文件的起草、修订及实施,参与本部工艺及设备验证;

    5、负责按SOP要求进行设备操作、保养及协助设备部对设备进行检修;

    6、负责溶液审核放行记录单、不合格/过期溶液处理表及生产记录的填写;

    7、负责数据库录入,偏差现场处理并及时上报领导,负责部门迎检工作。


    岗位要求:

    1、本科及以上学历,生物技术、生物工程、制药、化学合成相关专业;

    2、3年以上胰岛素或针制类似物纯化、GMP条件下纯化生产经验者优先;

    3、熟悉GMP法规要求;熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH等指导原则;

    4、工作踏实、勤奋、细心,有较强的责任心。


  • 干燥经理

    余姚 本科以上 5年以上 2022-07

    岗位职责:

    1、负责本部门生产现场管理,确保按照计划和GMP要求完成本部门生产任务;

    2、负责批生产记录的审核,及时汇报工作进展和工作过程中所遇的问题;

    3、根据GMP、ICH等法律法规要求,负责设备及工艺的各项验证工作;

    4、协助拟定产品工艺规程及批记录;协助进行部门间的工艺移交;

    5、负责起草GMP相关文件,包括批生产记录、操作规程等;

    6、负责部门内成员的管理,部门内工作的不断改进与完善。


    岗位要求:

    1、本科及以上学历,生物技术、生物工程、制药等相关专业;

    2、5年以上相关工作经验,熟悉蛋白纯化相关生产设备和GMP车间生产流程;

    3、了解包涵体变复性、酶切、层析、超滤、结晶、干燥等基础理论知识;

    4、熟悉GMP、ICH等法律法规,熟练使用常见的办公软件及专业软件。


  • 结晶工程师

    余姚 本科以上 3年以上 2022-07

    岗位职责:

    1、负责结晶组相关工作,确保按照计划和GMP要求完成下游纯化工作;

    2、负责本部门设备的验收(IQ、OQ、PQ等),以及日常维护、清洁、保养;

    3、起草、审核包括批生产记录、工艺、操作规程等相关文件,确保按时完成;

    4、起草相关GMP文件,如URS、SOP、MBR,及时汇报进展和过程中所遇问题;

    5、确保组内成员及时完成相关培训,积极主动开展业务优化并不断改进与完善。


    岗位要求:

    1、本科及以上学历,生物技术、生物工程、制药等相关专业;

    2、3年以上相关工作经验,熟悉药企GMP车间生产流程;

    3、熟悉结晶相关原理、生物制药下游技术知识、蛋白质相关知识;

    4、熟悉结晶设备的实际操作,具备处理工艺和设备操作中常见问题的能力;

    5、具有较强的总结和分析能力,能够熟练使常用办公软件。


  • 制剂包装主管

    余姚 本科以上 5年以上 2022-07

    岗位职责:

    1、组建制剂车间包装团队,对生产活动进行质量管理,制剂灯检、贴标、装盒保质保量完成;

    2、根据公司产品,生产系统SOP、操作记录和配套辅助记录并对员工进行培训和指导;

    3、参与包装相关设备用户需求起草,细节讨论、设备安装、确认及验证过程,协助设备日常维护;

    4、负责组织和实施制剂灯检、贴标、装盒等日常运行,检查,异常情况处理等工作;

    5、协助质量部门进行车间内部偏差调查、变更申请和CAPA相关工作;

    6、负责制剂包装团队组织搭建,人员配置,岗位设计等团队建设工作。


    岗位要求:

    1、 全日制本科及以上学历,生物制药或药学相关专业;

    2、 5年以上注射剂生产经验,GMP或有过官方审计者优先考虑;

    3、 有注射剂自动灯检机、自动装盒机操作管理经验优先。


  • 灌装工程师

    余姚 大专以上 3年以上 2022-07

    岗位职责:

    1、按照制剂生产计划,组织并实施灌装线的洗瓶、隧道烘箱和灌装生产;

    2、负责灌装线有关文件起草和更新,批生产记录和其它GMP记录及时记录与整理归档;

    3、负责工作区域设备日常清洁及简单维护,问题跟踪协调,确保区域设备工作正常;

    4、协助灌装主管进行车间内部偏差调查、变更申请和CAPA相关工作;

    5、协助质量部门进行车间相关设备验证、无菌更衣验证、工艺验证等相关验证工作。


    岗位要求:

    1、全日制大专及以上学历,生物制药及药学相关专业;

    2、3年以上生物制药行业工作经验,熟悉GMP,具备无菌操作意识;

    3、有生物药,博世联动线操作经验优先。


  • 配制经理

    余姚 本科以上 5年以上 2022-07

    岗位职责:

    1、按照制剂生产计划,组织并实施称量、配液的生产,按计划保证保量完成生产目标任务;

    2、负责相关批生产记录和其它GMP记录及时记录与整理归档;

    3、区域设备日常清洁及简单维护,发现问题及时报修并跟踪协调,确保区域设备工作正常;

    4、负责称量、配液有关文件,包含设备操作SOP、岗位SOP、批生产记录等起草和更新;

    5、偏差调查、变更申请和CAPA处理,确保现场生产活动符合GMP和相关SOP文件要求;

    6、协助质量部门进行车间相关设备验证、清洁验证、工艺验证等相关验证工作。


    岗位要求:

    1、全日制本科及以上学历,生物制药及药学相关专业;

    2、5年以上生物制药行业工作经验,熟悉GMP,具备无菌操作意识;

    3、有生物药,不锈钢配液系统操作经验优先。


  • 自控工程师

    余姚 大专以上 3-5年 2022-07

    岗位职责:

    1、负责自控工程项目的对接,日常施工的监督及验证验收相关工作;

    2、负责组织自动化设备和系统的操作规程、管理规程的修订和完善;

    3、负责自动化相关设备和系统的运行、维护、保养等方面工作;

    4、配合生产工艺进行相应工艺配方编制、验证,重大技术问题讨论、分析;

    5、负责工作中偏差、变更、CAPA等质量事件处理;协助自检和外部审计。


    岗位要求:

    1、大专及以上学历,自动化相关专业;

    2、3年以上药企自控相关工作经验,熟悉药企生产设备和制药工程建设;

    3、熟悉DCS系统,擅长一个或者多个主流PLC品牌的编写;

    4、熟悉WINCC软件及其SQL SERVER数据库。


招聘联系方式

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