尊龙凯时官方网站

岗位职责：

1、负责部门团队建设，做好部门培养工作；

2、主导临床试验的设计、撰写及审核；

3、主持临床方案讨论会议，完善并定稿临床试验的相关文件；

4、负责临床试验开展过程中的医学问题的解答；

5、负责临床试验安全性相关报告的审核和判定工作，如SAE的相关性、SUSAR判定等；

6、负责医学监查、医学编码、医学审核；负责临床试验的数据审核报告、统计分析计划、统计分析报告中的医学审核；

岗位要求：

1、临床医学、药学相关专业博士学历；

2、具有五年以上相关工作经验，有内分泌领域经验优先；

3、熟练使用计算机及办公软件；

4、熟悉药物研发、临床试验流程，熟悉GCP及相关法律法规；

5、具有较强的国内外医学文献查阅能力。

岗位职责：

1、负责部门团队建设，做好部门培养工作；

2、负责药物临床前毒理安全性评价、多肽药物项目成药性、药理评价测试等相关研究的文献调研与方案设计；

3、主导CRO公司的筛选与管理，实验方案确立。推进项目研究进度，把控实验质量，实验数据审核并能解释试验结果，审核相关实验方案与报告；

4、对合作的第三方合规性进行监督；

岗位要求：

1、毒理学、药理学、医学、兽医等相关生物医药专业，博士学历具有5年以上临床前研究工作经验；

2、熟悉新药研发流程，熟悉国内外新药研发相关的法规及指导原则；

3、有较强的中英文文献检索、阅读和翻译能力，能独立查阅有关文献资料、撰写专业报告及申报资料；具有良好的中英文表达能力，通过CET-6考试；

岗位职责：

1、参与公司在重大疾病领域的新型治疗药物研发工作；

2、负责或参与研发项目实验方案设计和实施；

3、定期进行项目进展汇报；

岗位要求：

1、分子生物学、生物化学、药理等相关专业博士学历；

2、具有五年以上相关工作经验；

3、具有药物研发和药理开发经验者优先；

4、有较强的中英文文献检索、阅读和翻译能力，能独立查阅有关文献资料、撰写专业报告；具有良好的中英文表达能力，通过CET-6考试；

岗位职责：

1、负责根据国外法律法规要求完成国际药品注册文件的准备及跟进工作；

2、负责同海外代理商或者他国药监部门跟进注册进度，跟进注册过程中出现的问题；

3、负责他国药监部门来公司进行现场检查的安排和现场组织；

4、及时跟踪国外法规动态，完成公司内部宣贯工作。

岗位要求：

1、硕士以上学历，药学、生物学、医学等相关专业；

2、2年以上药品注册申报经验；生物制品注册经验优先；国际注册经验优先。

3、熟悉国外注册申报相关政策、法规；

4、有责任心、有较强的沟通能力；

5、英语能力良好，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。

岗位职责：

1、主导临床试验的设计、撰写及审核；

2、主持临床方案讨论会议，完善并定稿临床试验的相关文件；

3、负责临床试验开展过程中的医学问题的解答；

4、负责临床试验安全性相关报告的审核和判定工作，如SAE的相关性、SUSAR判定等；

5、负责医学监查、医学编码、医学审核；负责临床试验的数据审核报告、统计分析计划、统计分析报告中的医学审核；

岗位要求：

1、临床医学、药学相关专业硕士及以上学历；

2、具有二年以上相关工作经验，有内分泌领域经验优先；

3、熟练使用计算机及办公软件；

4、熟悉药物研发、临床试验流程，熟悉GCP及相关法律法规；

5、具有较强的国内外医学文献查阅能力。

岗位职责：

1、药物（主要为液体制剂）的处方工艺开发；

2、制订项目研发计划并组织实施；

3、技术转移、带领开展小试及中试；

4、指导开展制剂研究相关申报资料的整理工作。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，药剂学、药学、生物制药等相关专业；

2、5年以上工作经验，熟悉注射剂产品开发；

3、熟悉药品开发政策法规及相关技术要求，熟悉新药申报技术要求； 

4、熟练查询、阅读、翻译英文专业文献，良好的协作沟通能力。

5、有项目申报经验者优先。

岗位职责：

1、审核分析验证方案、报告及相关记录；

2、负责QC实验室日常管理的监督检查；

3、负责方法验证过程中异常情况的偏差调查；

4、负责分析方法转移过程中的风险评估。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，微生物、药学、化学、分析、生物等相关专业；

2、5年以上相关工作经验，具备生物制品无菌注射剂的检验管理及实验室的管理经验；

3、熟练掌握GC、HPLC、QPCR等仪器的使用。

岗位职责：

1、负责设计并优化原核、真核及哺乳动物细胞外源蛋白表达系统；

2、负责分子生物学前沿技术探索；

3、负责制定相关科研项目的调研、方案设计；

4、负责相关实验的问题分析，实验数据分析和技术攻关。

岗位要求：

1、硕士及以上学历，细胞生物学、生物工程等相关专业；

2、5年以上相关工作经验，有独立带领团队经验优先；

3、具有良好的组织、管理、沟通能力，具有团队协作精神；

4、能熟练检索中英文专利或文献并撰写技术报告或专利实施例。

岗位职责：

1、负责公司产品国内外注册申报，参与具体药品注册文件编写和复核；

2、建立和优化注册事务相关制度和工作流程，对各部门工作合规性进行评估、指导及支持；

3、注册管理策略制定及实施，明确注册关键点，项目进度实时监控，及时解决过程中的问题； 

4、与国家或省局药监部门、第三方认证机构及相关专家沟通，及时解决申报的审评及审批问题；

5、及时了解法规注册相关动态和政策调整，指导相关产品的注册工作；

6、组织并参与公司药品注册过程中的各项现场核查准备工作。

岗位要求：

1、硕士及以上，生物、药学、临床、药事法规等相关专业；

2、5-8年生物或制药行业工作经验，生物制品IND、NDA申报经验者优先； 

3、具有较强的沟通协调能力，有一定的浙江省政府资源，CET6及以上。

岗位职责：

1、管理临床项目进度及预算，跟进临床项目进展，与CRO及内部做好沟通协调保证项目进度；   

2、按照制定的试验方案，完成相应的项目管理表格、项目相关SOP等文件资料的制定和审核；   

3、对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

4、全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作；

5、安排协调临床会议的召开和总结。

岗位要求：

1.医药相关专业本科及以上学历；

2.具有三年以上临床监查工作经验及一年以上项目管理经验；

3.熟练使用计算机及办公软件；

4.熟悉药物研发、临床试验流程，熟悉GCP及相关法律法规；

5.具有独立工作能力，同事又具有强烈的团队合作精神；

6.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；

7.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；

8.能适应出差。